看北京友谊医院如何利用信息化手段完成新药临床试验？

9月2日至7日，2021年中国国际服务贸易交易会（以下简称2021年服贸会）在北京举行，主题为“数字开启未来，服务促进发展”，今年首设卫生健康专题展区。首都医科大学附属北京友谊医院（简称北京友谊医院）作为参展医疗机构之一，展现了在科技创新、智慧医院、医疗服务等方面的最新成果。

“在新药临床试验中，智能信息化一个体现就是‘电子知情’和‘电子支付’2E技术的应用。”北京友谊医院研究型病房主任董瑞华告诉《政府采购信息》报记者，临床试验受试者之前签署纸质版知情同意书，这种方式存在效率低、可溯源性差等不足，现在采用“电子知情”，受试者在家里就可以了解试验内容，同意后进行电子签名。

据了解，北京友谊医院积极推动2E技术在新药临床试验中的应用。所谓2E系统，集“电子知情”和“电子支付”于一体，其中，“电子知情”通过电子化技术，核实受试者身份，并记录知情同意时长、电子签名留存证明材料等；“电子支付”则通过第三方平台，将受试者补助以电子支付的形式直接发放给受试者。

“下一步，我们将探索去中心化的研究。”董瑞华说，受试者之前要到医院进行所有访视，自新冠肺炎疫情出现后，医院工作人员尝试利用信息化技术完成部分随访内容，收集受试者的各种真实数据，完成临床试验。

此外，还有一些工作也需要通过信息技术来解决问题。比如临床研究需要对数据进行分析，传统做法是使用Excel等来分析数据，未来将探索用AI技术来分析数据；病房巡视可使用智能机器人，减轻医疗人员工作负担，实现人机互动等功能。

​“临床研究实现无纸化办公，智能化实施和分析，这是我们追求的目标。”董瑞华介绍，另外，越来越多的临床研究工作可通过智能化、信息技术来节约时间、人力等，从而提升研究的效率和质量。